丽珠集团:研发成果加速涌现 有望开启全新成长周期
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在全球医药行业深度调整的背景下,中国老牌药企丽珠集团(000513.SZ)以稳健的财务底盘与突破性创新成果,展现出穿越周期的强大韧性。近期,公司以15.87亿元收购越南医药龙头IMP公司64.81%股权,这一近三年最大海外并购,标志着其国际化战略迈出关键一步。在集采压力与行业内卷中,丽珠集团正通过“创新+全球化”双轮驱动,重塑增长曲线。
公司以“临床价值导向+差异化创新”为研发主线,围绕消化道、生殖、精神神经等优势核心领域,持续加强创新迭代,形成具有优势的产品矩阵,为探索高临床价值的用药方案提供支撑。
在消化领域,公司紧跟技术迭代,推出了我国抗溃疡药首个1类创新药艾普拉唑(片剂+针剂),成为行业现象级重磅产品。在辅助生殖领域,公司主力产品注射用尿源促卵泡素目前已在中国该领域占据超90%市场份额。
除传统优势领域,公司在抗精神领域紧跟全球研发趋势,结合公司微球技术,布局了一系列的长效和缓释神经类药物,并探索更有效的临床方案。
在慢病领域,丽珠司美格鲁肽注射液在国内研发进展领先,其中Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,今年年底有望获批上市;减重适应症已完成Ⅲ期临床入组。此外,公司布局的国产首个创新IL-17A/F双靶点药物已完成Ⅲ期临床入组,也是国内首个启动与可善挺(司库奇尤单抗)头对头临床研究的IL-17药物。
对于本公司而言,在全力强化自主创新的征程中,并没有选择闭门造车,而是采取了开放且积极的策略。一方面,公司持续推进在核心领域的战略合作。核心领域是公司发展的关键命脉,通过与行业内的其他优秀企业、科研机构等开展深入合作,能够整合各方的优势资源,实现知识、技术和人才的共享与互补。这种合作模式有助于公司突破自身的局限,加快技术的迭代和创新的速度。另一方面,公司加快了引进许可项目的步伐。引进许可项目是一种快速获取外部先进技术和产品的有效途径,能够让公司在短时间内丰富自身的产品管线,提升市场竞争力。
在BD(Business Development,业务拓展)合作方面,公司有着明确且精准的战略聚焦。主要将目光投向消化道、精神神经等重点优势领域的合作。消化道和精神神经领域是公司长期深耕且具备深厚技术积累和市场基础的领域。
在消化道领域,随着人们生活方式和饮食习惯的改变,相关疾病的发病率呈上升趋势,市场需求巨大。公司通过与合作伙伴共同研发、推广相关产品,能够更好地满足患者的需求。在精神神经领域,全球对于精神神经类疾病的关注度不断提高,研发投入也在持续增加。公司紧跟这一趋势,结合自身的技术优势,与合作伙伴共同探索更有效的治疗方案。
公司的BD项目主要围绕临床阶段项目开展,进行全方位、阶梯式布局。临床阶段项目是药物研发过程中的关键环节,涉及到人体试验和安全性、有效性验证等重要内容。全方位布局意味着公司不仅关注项目的研发进展,还会考虑到项目的市场前景、知识产权保护、生产制造等多个方面。阶梯式布局则是根据项目的不同阶段和风险程度,进行合理的资源分配和管理。对于处于早期临床阶段的项目,公司会投入相对较少的资源进行探索和验证;而对于处于后期临床阶段的项目,公司会加大投入,确保项目能够顺利推进。这种布局方式有助于公司降低研发风险,提高研发效率。
基于前期持续的研发投入,公司已全面进入创新收获期。前期的研发投入是公司实现创新发展的基础,公司在多年来一直坚持加大研发投入,不断探索新技术、新药物和新治疗方案。经过长期的努力,公司的研发成果开始逐渐显现。进入创新收获期意味着公司的研发成果将陆续转化为实际的产品和经济效益,有望形成公司新一轮的增长动力。创新是企业发展的源泉,通过不断推出创新产品,公司能够满足市场的新需求,开拓新的市场空间,从而实现业绩的增长。
AI技术作为当今科技领域的前沿力量,具有强大的数据分析、模型构建和预测能力,为医药研发带来了前所未有的机遇。丽珠医药集团全面拓展AI技术在药物研发全流程中的多元应用场景,其覆盖范围广泛且深入,涉及疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等药物研发的关键环节。
在疾病靶点识别环节,传统的方法往往耗时费力,且准确性有限。而AI技术凭借其强大的算法和数据分析能力,能够对海量的生物数据进行快速处理和分析,精准识别出与疾病相关的潜在靶点。通过对基因数据、蛋白质结构数据等多组学数据的整合分析,AI可以挖掘出隐藏在数据背后的疾病发生机制和关键靶点,为后续的药物研发提供精准的方向。
在药物发现与新药设计方面,AI技术更是展现出了巨大的优势。公司利用AI算法对大量的化合物进行筛选和优化,能够快速找到具有潜在治疗活性的分子。同时,基于AI的创新分子路线设计为化学合成路径的探索及工艺研发提供了全新思路。传统的药物合成路线设计往往依赖于科研人员的经验和试错,过程繁琐且效率低下。而AI可以根据分子的结构和性质,模拟出多种可能的合成路线,并对其进行评估和优化。这使得科研团队能够在众多可能性中精准探寻更具潜力与前景的合成路线,大大缩短了药物研发的周期。
药学研究涉及药物的剂型设计、质量控制等多个方面。AI技术可以对药物的物理化学性质进行深入分析,预测药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,为药物的剂型优化和质量控制提供科学依据。通过建立药物的药代动力学模型,AI可以帮助科研人员更好地理解药物的作用机制,从而设计出更合理的给药方案。
临床研究是药物研发过程中的关键环节,关系到药物的安全性和有效性。AI技术可以对临床数据进行实时监测和分析,及时发现潜在的安全问题和疗效差异。通过对患者的基因信息、临床症状等多维度数据的分析,AI可以实现精准的患者分层,提高临床试验的效率和准确性。同时,AI还可以辅助医生进行治疗方案的制定,为患者提供个性化的医疗服务。
上市后监测是确保药物长期安全有效的重要手段。AI技术可以对药物的不良反应数据、市场反馈信息等进行实时监测和分析,及时发现药物在实际应用中可能出现的问题。通过建立药物安全性预警模型,AI可以提前预警潜在的安全风险,为药品监管部门和企业提供决策依据。
近年来,公司通过多种方式持续推进国际化战略。报告期内公司实现海外收入17.24亿元。
目前丽珠集团制剂已成功出口到美国、东南亚、南亚、独联体等多个国家和地区,并且持续推进在亚洲、拉美、非洲等新兴市场多个国家的制剂申报工作。此外,集团通过在印尼设立合资工厂,在马来西亚设有分公司,在西班牙、土耳其、巴西、印度等多个海外国家拥有本土员工等多元的方式进行本地化,不断完善海外布局。
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