磺达肝癸钠注射液推荐文章1：研发投入近两千万 健友股份磺达肝癸钠注射液获批上市

　　新京讯（记者 刘旭）7月7日，健友股份发布公告称，磺达肝癸钠注射液（规格：0.5ml：2.5mg）获批上市。截至目前，健友股份在该项目上的研发费用约为1837.65万元人民币。


　　磺达肝癸钠注射液在临床上主要用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生；用于无指征进行紧急（


　　原研药磺达肝癸钠注射液2008年3月在国内批准上市，上市许可持有人为Aspen Pharma Trading Limited，商品名为安卓（ARIXTRA ?），规格为0.5ml：2.5mg。此外，江苏恒瑞医药股份有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司、辽宁海思科制药有限公司及兆科药业（合肥）有限公司的磺达肝癸钠注射液仿制药均已获批上市。


　　健友股份磺达肝癸钠注射液按新4类批准生产，视同通过一致性评价。磺达肝癸钠注射液2020年全球销售额约3.65亿美元，中国销售额约0.2亿美元。


　　校对 卢茜


　　磺达肝癸钠注射液推荐文章2：博瑞医药：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

　　证券日网讯 12月23日晚间，博瑞医药发布公告称，公司收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。


　　（编辑 王雪儿）


　　磺达肝癸钠注射液推荐文章3：博瑞医药：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

　　e公司讯，博瑞医药(688166)12月23日晚间公告，公司收到了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司向FDA申的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请获得正式批准。磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物，适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。


　　磺达肝癸钠注射液推荐文章4：华东医药：全资子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

　　每经AI快讯，8月27日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA的通知，其申的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准。磺达肝癸钠注射液为预灌装针注射剂产品，共有4个规格，适应症为预防深静脉血栓形成（DVT）以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞（PE）。该产品在美国获批将丰富公司在心血管疾病领域的产品管线，并为拓展海外市场带来积极影响。公司在该项目上的直接研发投入约为1181万元人民币。


　　每日经济新闻


　　磺达肝癸钠注射液推荐文章5：博瑞医药：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

　　每经AI快讯，博瑞医药公告，公司收到了美国食品药品监督管理局的通知，公司向FDA申的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物，适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。


　　每日经济新闻


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